ANMAT amplía la venta libre de medicamentos gástricos: nuevas disposiciones y parámetros

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha anunciado una ampliación significativa en la lista de medicamentos de venta libre, enfocada principalmente en tratamientos gástricos. Esta medida, establecida mediante la Disposición 8227/2024, afecta a una serie de medicamentos utilizados comúnmente para tratar afecciones como el reflujo ácido, la acidez estomacal y otros trastornos gástricos. Entre los principales cambios, se destaca la autorización para la venta libre de medicamentos que contienen omeprazol, esomeprazol, pantoprazol y lansoprazol, en determinadas concentraciones.

Nuevos parámetros para la venta libre de fármacos gástricos

Los medicamentos que ahora podrán adquirirse sin receta médica son aquellos que contienen prazoles como monodrogas, específicamente en las siguientes concentraciones:

• Omeprazol: hasta 40 mg.
• Esomeprazol: hasta 40 mg.
• Pantoprazol: hasta 40 mg.
• Lansoprazol: hasta 30 mg.

Estas concentraciones están diseñadas para cubrir tratamientos comunes de corto plazo para afecciones gástricas, como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), el tratamiento de úlceras estomacales y la esofagitis. Sin embargo, las presentaciones pediátricas que contienen estas sustancias seguirán requiriendo receta médica, lo que garantiza un control más estricto en la administración de medicamentos a niños.

Revisión de las regulaciones: más accesibilidad para los pacientes

Con esta disposición, ANMAT busca facilitar el acceso a medicamentos que son ampliamente utilizados por la población, permitiendo que las personas adquieran estos tratamientos sin la necesidad de una receta médica. Esto es particularmente relevante para aquellos que padecen condiciones crónicas leves o que requieren un tratamiento ocasional para síntomas gástricos, como la acidez estomacal. La decisión refleja una tendencia global hacia la desregulación parcial de medicamentos que, con el uso adecuado, pueden ser seguros y efectivos para su administración sin supervisión médica constante.

La medida se enmarca en una serie de revisiones que la ANMAT ha realizado a lo largo de 2024, orientadas a mejorar la accesibilidad de medicamentos y simplificar los procesos de compra para los pacientes. Según el texto oficial de la disposición, la ampliación de la venta libre abarca a todas las especialidades medicinales inscritas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de ANMAT que contengan los ingredientes farmacéuticos activos (IFA) mencionados, en las concentraciones autorizadas.

Limitaciones para las presentaciones pediátricas

Si bien la venta libre se extiende a medicamentos para adultos en concentraciones específicas, ANMAT ha dejado claro que las formulaciones para uso pediátrico siguen siendo de venta bajo receta. Esto responde a la necesidad de garantizar un uso adecuado y seguro de estos medicamentos en niños, ya que el tratamiento de afecciones gástricas en edades tempranas requiere un seguimiento médico más riguroso.

Los medicamentos con prazoles son ampliamente utilizados en Argentina y en el mundo para el tratamiento de problemas relacionados con la producción excesiva de ácido en el estómago. Estas sustancias actúan inhibiendo la bomba de protones, un mecanismo celular responsable de la secreción de ácido gástrico. Entre los medicamentos más conocidos en esta categoría se encuentran el omeprazol, uno de los fármacos más recetados para tratar el reflujo gastroesofágico, y el pantoprazol, ampliamente utilizado para reducir la acidez estomacal.

La desregulación parcial de estos medicamentos no es un fenómeno exclusivo de Argentina. En varios países, los prazoles en concentraciones bajas o moderadas ya están disponibles sin receta, lo que ha permitido a los pacientes tratar síntomas leves o esporádicos sin la necesidad de consultar a un médico. Sin embargo, la automedicación con estos fármacos no está exenta de riesgos, y ANMAT ha reiterado la importancia de utilizar estos medicamentos siguiendo las indicaciones adecuadas y por períodos de tiempo limitados.